FDA: Reevaluar la seguridad de los ingredientes de fibra dietética verde

Las "Cápsulas de Fibra Dietética Verde", que recibieron la certificación de alimento saludable del Ministerio de Salud y Bienestar en abril de este año, generaron ventas superiores a los 400 millones de dólares taiwaneses gracias a la promoción de la famosa Tao Jingying. Sin embargo, hoy desató la polémica después de que los medios revelaran que el contenido de aloína excedía el estándar en 1770 veces, lo que provocó diarrea severa en los consumidores. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) declaró que, con respecto al contenido de aloína, ha solicitado a la industria que proporcione información adicional, tanto experimental como de otro tipo. Antes de que se aclare la seguridad de las materias primas, la industria debe retirar el producto de forma preventiva de los anaqueles y no debe seguir vendiéndolo.

Los alimentos saludables nacionales adoptan un sistema de gestión de inspección y registro. Los operadores comerciales deben presentar información sobre el control de calidad del proceso y la verificación científica, y solicitarla al Ministerio de Salud y Bienestar.

Green Diet Fiber ha obtenido la certificación de alimento saludable. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) cumple con la evaluación de seguridad.

La Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que los alimentos saludables están sujetos a un sistema de gestión de inspección y registro, y las empresas deben presentar información como el control de calidad del proceso y la verificación científica y solicitarla al Ministerio de Salud y Bienestar. El Ministerio de Salud y Bienestar ha establecido un "Grupo de Revisión de Alimentos Saludables" y ha contratado a expertos y académicos en los campos de la ciencia de los alimentos, la nutrición, la bioquímica, la toxicología, la farmacia y la medicina para que actúen como miembros del comité de revisión para evaluar la seguridad y la eficacia de la fórmula general del producto y todos los ingredientes.

El producto "Cápsulas de Fibra Dietética Verde" ha sido evaluado con base en la "prueba de genotoxicidad" y la "prueba de toxicidad alimentaria de 28 días" adjuntas, así como otros informes de evaluación de seguridad. También superó las evaluaciones de eficacia y estabilidad, y obtuvo la "Licencia Alimentaria del Ministerio de Salud n.° A00255" el 18 de abril de 2014.

El aloe vera que excede el límite causó controversia, se reiniciará la reunión de expertos para su reevaluación.

2 Puntos clave a aclarar: ¿La materia prima del aloe vera se pela de forma legal? ¿Es adecuada la tecnología de extracción concentrada?

Con respecto al contenido de aloína en las cápsulas de fibra dietética verde, la Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que, según la "Lista recopilada de materias primas disponibles para uso alimentario", las materias primas de aloe vera se pueden utilizar en el procesamiento de alimentos después de ser completamente peladas, y los productos que contienen aloe vera deben etiquetarse con una advertencia de que "las mujeres embarazadas no deben consumir" cuando se venden; si el producto de prueba tiene un certificado analítico de una organización creíble que muestra que no contiene "aloína", entonces la advertencia de "las mujeres embarazadas no deben consumir" puede eximirse. En la etiqueta del envase del producto se ha anotado la advertencia "Las mujeres embarazadas no deben consumirlo" de conformidad con la normativa vigente, lo que cumple con las regulaciones pertinentes.

En respuesta a la controversia causada por la fibra dietética verde aloesina, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que convocará una reunión de expertos para una reevaluación después de que los desempleados proporcionen documentos de respaldo adicionales.

En cuanto a la sospecha de los consumidores de que la diarrea después del consumo está relacionada con el exceso de aloesina, la Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que actualmente no hay estándares límite para la aloesina en los alimentos ni a nivel nacional ni internacional, pero la pulpa de hoja de aloe vera pelada se puede usar como ingrediente alimentario y el proceso puede hacer que queden trazas de aloesina en los alimentos.

Hemos pedido a la industria que nos facilite información adicional sobre las materias primas y la seguridad, pero no hemos recibido ninguna.

En respuesta a esto, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha reevaluado los alimentos saludables aprobados de conformidad con el Artículo 9 de la Ley de Gestión de Alimentos Saludables. Anteriormente, solicitó a las empresas de fibra dietética ecológica que proporcionaran información adicional sobre las materias primas y la seguridad, pero aún no la ha recibido. Una vez recibida la información, se celebrará una reunión de expertos para evaluar la situación. Los puntos clave que se aclararán incluirán si las empresas utilizan pulpa de hoja de aloe vera pelada de calidad y tecnología de extracción por concentración del proceso.

Hasta que no se aclaren las dudas sobre las materias primas del producto “Cápsulas de Fibra Dietética Verde”, el producto ya no podrá ser puesto a la venta en los estantes. Si hay problemas con la evaluación, se revocará la certificación de alimentos saludables "Little Green Man".